Examqo › הספרייה של Examqo › פתולוגיה › נאופלזיה ושיטות מעבדה · IMLE
איכות ובטיחות במעבדה הפתולוגית
רוב הטעויות במעבדה קורות לפני הבדיקה — זיהוי שגוי, דגימה לא מתאימה, עיכוב וקיבוע לקוי — ולכן מערכת איכות טובה שולטת בכל השרשרת: מהזיהוי בחדר הניתוח, דרך בקרת איכות פנימית וחיצונית, ועד דיווח מהיר של ערכים ותוצאות קריטיים; ובמקביל מגינה על העובדים מחומרים ומזיהומים.
למה זה חשוב במבחן
הבנק שואל על שלבי התהליך, על קיבוע ועל בטיחות. שלב טרום-אנליטי: זיהוי בשני מזהים לפחות (שם ומספר זהות או מספר מטופל), מבחנה נכונה, זמן משלוח ותנאים; ברקמה — קיבוע בפורמלין מאוזן 10%, בנפח של לפחות פי 10 מנפח הרקמה. בסרטן שד, זמן האיסכמיה הקר (מהכריתה ועד הפורמלין) צריך להיות לכל היותר שעה 1, ומשך הקיבוע בין 6 ל-72 שעות, כדי ש-ER, PR ו-HER2 יהיו אמינים.
שלב אנליטי: בקרת איכות פנימית עם חומרי בקרה וכללים סטטיסטיים (Westgard) שמזהים סטייה, ובקרת איכות חיצונית (מבחני מיומנות) שמשווה למעבדות אחרות; בפתולוגיה גם קריאה כפולה במקרים קשים ובקרות לכל צביעה. שלב פוסט-אנליטי: דיווח מהיר של ממצא קריטי או לא צפוי (למשל ממאירות בדגימה שנשלחה כשפירה, או זיהום בלתי צפוי) ישירות לרופא המטפל, עם תיעוד. הסמכה לפי ISO 15189 מגדירה את הדרישות לאיכות ולמיומנות.
בטיחות: פורמלדהיד הוא מסרטן ומגרה, ולכן עובדים בהנדפה ובאוורור מתאים ומנטרים חשיפה; קסילן וממסים אחרים דליקים ורעילים. כל דגימה נחשבת מזהמת (זהירות אוניברסלית), והטיפול בה נקבע לפי הערכת סיכונים; בחשד לשחפת נמנעים מיצירת תרסיס, למשל בחתך קפוא, ובחשד למחלת פריונים יש נוהל חיטוי מיוחד. חדים מושלכים במכלים ייעודיים. טעות זיהוי היא הטעות המסוכנת ביותר, כי היא מובילה לטיפול שגוי בשני מטופלים.
נקודות מפתח
- רוב הטעויות לפני הבדיקה; זיהוי בשני מזהים.
- פורמלין 10% בנפח פי 10; בשד איסכמיה קר עד שעה 1 וקיבוע 6–72 שעות.
- בקרה פנימית (Westgard) וחיצונית (מבחני מיומנות).
- ממצא קריטי — דיווח ישיר ומתועד.
- בטיחות: הנדפה, זהירות אוניברסלית ונוהל פריונים.
טבלה מסכמת
| שלב | דרישה | דוגמה | טעות שכיחה |
|---|---|---|---|
| טרום-אנליטי | שני מזהים, דגימה ותנאים נכונים | פורמלין 10% בנפח פי 10 | תיוג חסר או שגוי |
| קיבוע בשד | איסכמיה קר עד שעה 1; קיבוע 6–72 שעות | ER, PR, HER2 אמינים | השארת הדגימה בחדר הניתוח |
| אנליטי | בקרה פנימית וחיצונית | כללי Westgard, מבחני מיומנות | התעלמות מסטייה בבקרה |
| פוסט-אנליטי | דיווח ממצא קריטי מיידי ומתועד | ממאירות לא צפויה | דיווח בדואר בלבד |
| בטיחות | הנדפה, זהירות אוניברסלית, נוהל פריונים | פורמלדהיד מסרטן | עבודה בלי אוורור |
בגרסה המלאה למנויים
- אלגוריתם פשוט
- עזר זיכרון
- מלכודות במבחן
- 5 כרטיסי חזרה
- מספיק ל-IMLE
הגרסה המלאה פתוחה למנויים של: פתולוגיה אבחנתית, בחינת הרישוי ברפואה.
כבר מנויים? לקריאה המלאה מחירים ומסלולים 25 שאלות בחינם
מקורות
- ISO 15189: Medical laboratories — Requirements for quality and competence, 2022 — Pre-examination, examination and post-examination processes
- ASCO/CAP Guidelines for breast biomarker testing, 2020–2023 — Cold ischaemia and fixation requirements
- WHO Laboratory Biosafety Manual, 4th edition (2020) — Risk assessment and core requirements
המקורות מובאים לעיון; הטקסט כתוב מחדש ואינו מועתק מהם.
נבדק על ידי פרופסור ה-AI של Examqo · 2026-11-06. הטקסט עשוי להכיל טעויות; במקרה של ספק בדקו במקור.