Examqo › הספרייה של Examqo › רפואת המשפחה › רפואה מבוססת ראיות, משפחה וחוק · IMLE
מערכי מחקר, הטיות ומדדי סיכון (Study design, bias and risk measures)
מערך המחקר קובע מה אפשר להסיק: ניסוי אקראי מבוקר מראה סיבתיות, מחקר עוקבה מודד סיכון יחסי, מחקר מקרה-ביקורת מחשב יחס סיכויים — ולכל מערך יש הטיה אופיינית.
למה זה חשוב במבחן
בכל מבחן ברפואת המשפחה יש 6–10 שאלות מחקר: לזהות את מערך המחקר מתיאור קצר, לבחור את המערך המתאים לשאלה (מחלה נדירה — מקרה-ביקורת; חשיפה נדירה — עוקבה), לחשב NNT, ולזהות הטיה (זכירה, בחירה, זמן הקדמה) או גורם מערפל.
שאלות קבועות נוספות: מה המשמעות של ניתוח ״כוונה לטפל״ (intention to treat), ההבדל בין היארעות לשכיחות, ומה מטא-אנליזה מוסיפה ומה מגבלותיה.
הכישור הנבדק הוא קריאה ביקורתית: לשאול מי נבדק, איך נבחרו הקבוצות, מה נמדד ומה יכול להסביר את התוצאה מלבד הטיפול עצמו. מי שמזהה את מערך המחקר בשורה הראשונה של השאלה פותר את רוב השאלות בלי חישוב בכלל.
דוגמה חישובית קבועה: שיעור אירועים של 10% בקבוצת הביקורת ו-6% בקבוצת הטיפול. ההפחתה המוחלטת היא 4%, ההפחתה היחסית היא 40%, וה-NNT הוא 25 — כלומר צריך לטפל ב-25 מטופלים כדי למנוע אירוע אחד. שאלות רבות בונות את המסיחים על בלבול בין שלושת המספרים האלה. שאלות אחרות מתארות מחקר שבדק קשר בין חשיפה למחלה ושואלות מה צריך לכלול כדי שהמסקנה תהיה תקפה: קבוצת השוואה מתאימה, מדידה אחידה של החשיפה, התאמה לגורמים מערפלים ומעקב מספיק ארוך.
נקודות מפתח
- ניסוי אקראי — סיבתיות; עוקבה — סיכון יחסי; מקרה-ביקורת — יחס סיכויים.
- מחלה נדירה — מקרה-ביקורת; חשיפה נדירה — עוקבה.
- NNT = 1 חלקי הפחתת הסיכון המוחלטת.
- זמן הקדמה ואורך מדמים תועלת של סקר; תמותה היא המדד האמיתי.
- ניתוח כוונה לטפל שומר על האקראיות.
טבלה מסכמת
| מערך מחקר | מתאים ל | מדד אופייני | הטיה אופיינית |
|---|---|---|---|
| ניסוי אקראי מבוקר | השוואת טיפולים, סיבתיות | סיכון יחסי, הפחתת סיכון מוחלטת, NNT | נשירה; ללא ניתוח כוונה לטפל — האקראיות נשברת |
| מחקר עוקבה | חשיפה נדירה, כמה תוצאות, היארעות | סיכון יחסי | אובדן למעקב; גורם מערפל |
| מחקר מקרה-ביקורת | מחלה נדירה או עם זמן חביון ארוך | יחס סיכויים | הטיית זכירה; הטיית בחירה של הביקורות |
| מחקר חתך | שכיחות בנקודת זמן | שכיחות | אי אפשר לקבוע מה קדם למה |
| סקירה שיטתית ומטא-אנליזה | סיכום כל הראיות | מדד משוקלל | הטיית פרסום; שונות בין המחקרים |
שאלות מהמבחן, בחינם
מחקר השווה בין 8,276 חולי סוכרת עם דמנציה לעומת 8,276 חולי סוכרת ללא דמנציה התואמים להם מבחינת גיל ומין. במחקר זה נבדקו התרופות אותן נטלו המטופלים לסוכרת, ונבדק הקשר בין נטילת תרופות שונות לסוכרת לבין התפתחות דמנציה. מהו המדד המתאים לתיאור גודל האפקט בסוג המחקר המתואר?
- א. Odds Ratio
- ב. Relative Risk
- ג. Confidence interval
- ד. Kaplan-Meier analysis
במחקר קליני, מה הנוהל לגבי)SAE( Event Adverse Serious ?
- א. חומרתו של SAE היא תמיד Severe
- ב. בד"כ SAE .הוא אירוע תמותה
- ג. על החוקר לדווח עליו בתוך 24 שעות מרגע שהוא יודע שהתרחש, לוועדת האתיקה במשרד הבריאות
- ד. חומרתו של SAE נקבעת על ידי החוקר
מה ההבדל בין מחקר קליני מיוחד למחקר קליני שאינו מיוחד?
- א. מחקרי פאזה שניה הם תמיד מחקרים מיוחדים
- ב. מחקר קליני שאינו מיוחד יכול להכיל אוכלוסיות בוגרים כשירים לחתום על הסכמה מדעת אך לא אוכלוסיות מיוחדות כגון קטינים או חסרי ישע
- ג. המחקר הקליני המיוחד מתבצע באוכלוסיות מיוחדות כגון קטינים או חסרי ישע
- ד. המחקר המיוחד מאושר על ידי מנהל בית החולים ולא על ידי ועדת האתיקה של משרד הבריאות
בגרסה המלאה למנויים
- אלגוריתם פשוט
- עזר זיכרון
- מלכודות במבחן
- 5 כרטיסי חזרה
- מספיק ל-IMLE
הגרסה המלאה פתוחה למנויים של: רפואת משפחה, בחינת הרישוי ברפואה, רפואה פנימית, פסיכיאטריה, בריאות הציבור.
כבר מנויים? לקריאה המלאה מחירים ומסלולים 25 שאלות בחינם
מקורות
- Gordis Epidemiology (Celentano DD, Szklo M), 6th edition (2019) — Study designs, measures of association, bias and confounding
- Straus SE, Glasziou P, Richardson WS, Haynes RB. Evidence-Based Medicine: How to Practice and Teach EBM, 5th edition (2018) — Therapy and harm
- CONSORT and STROBE statements, 2010 / 2007 — Reporting of randomised trials and observational studies
המקורות מובאים לעיון; הטקסט כתוב מחדש ואינו מועתק מהם.
נבדק על ידי פרופסור ה-AI של Examqo · 2026-11-06. הטקסט עשוי להכיל טעויות; במקרה של ספק בדקו במקור.