Examqo › הספרייה של Examqo › רפואה גרעינית › פיזיקה קלינית, רדיופרמציה והגנה מקרינה
רדיופרמציה ובקרת איכות
תרופה רדיואקטיבית חייבת להיות בטוחה כמו כל תרופה (סטרילית, ללא פירוגנים) ונכונה רדיואקטיבית (האיזוטופ הנכון, בצורה הכימית הנכונה, בכמות הנכונה) — ולכל אחד מהתנאים יש בדיקה משלו.
למה זה חשוב במבחן
המבחן מבחין בין סוגי טוהר. טוהר רדיונוקלידי — האם יש איזוטופ זר (פריצת Mo-99). טוהר רדיוכימי — איזה חלק מהפעילות נמצא בצורה הכימית הרצויה; נבדק בכרומטוגרפיה (ITLC), וברוב חומרי Tc-99m נדרש בדרך כלל לפחות 90%–95%. זיהומים רדיוכימיים מתגלים בתמונה: פרטכנטט חופשי — קליטה בתריס, בקיבה ובבלוטות הרוק; Tc מחוזר-מוידרל (קולואידי) — קליטה בכבד ובטחול. טוהר כימי — למשל אלומיניום שעלול לגרום להתגבשות.
פעילות סגולית (specific activity) — פעילות ליחידת מסה. היא קריטית בחומרים שנקשרים לקולטנים או לאנזימים (פפטידים כמו DOTATATE, ליגנדים למוח, נוגדנים): מסה גדולה של חומר לא מסומן תתחרה על הקולטנים, תוריד את הקליטה ועלולה לגרום להשפעה פרמקולוגית. בחומרים שנקלטים בתהליך בעל קיבולת גבוהה (FDG, MDP) היא פחות קריטית. סינתזת FDG נעשית בדרך כלל בהחלפה נוקלאופילית אוטומטית במודול סגור; לשיטה האלקטרופילית הישנה תפוקה ופעילות סגולית נמוכות יותר.
הכנה: חדר הכנה עם אוויר מסונן ממוין, ותאי עבודה מוגנים (hot cells או isolators) שבהם הלחץ שלילי ביחס לחדר כדי שאוויר רדיואקטיבי לא יברח, תוך שמירה על אוויר נקי סביב המוצר. נהלי עבודה כתובים (SOP) מבטיחים עבודה אחידה, הדרכה ותיעוד. מכייל מנות (dose calibrator): בדיקת עקביות (constancy) יומית עם מקור ארוך-חיים (למשל Cs-137); דיוק (accuracy) שנתית עם מקורות מאושרים; ליניאריות (linearity) תקופתית על ידי מעקב דעיכה של מקור Tc-99m או שרוולי מיגון; גיאומטריה בהתקנה. כל מנה נמדדת לפני מתן.
נקודות מפתח
- טוהר רדיונוקלידי, רדיוכימי וכימי הם שלוש בדיקות שונות.
- פרטכנטט חופשי — תריס, קיבה ורוק; קולואיד — כבד וטחול.
- פעילות סגולית קריטית בחומרי קולטן.
- מכייל מנות: עקביות יומית, דיוק שנתי, ליניאריות תקופתית.
- נהלים כתובים ותיעוד לכל הכנה.
טבלה מסכמת
| בדיקה | מה בודקת | שיטה או תדירות | סימן בתמונה כשנכשלת |
|---|---|---|---|
| טוהר רדיונוקלידי | איזוטופ זר | פריצת Mo-99 בכל חליבה | קרינה מיותרת |
| טוהר רדיוכימי | הצורה הכימית | ITLC | פרטכנטט חופשי — תריס וקיבה; קולואיד — כבד |
| פעילות סגולית | פעילות ליחידת מסה | לפי המוצר | קליטה ירודה בחומרי קולטן |
| עקביות מכייל המנות | יציבות המדידה | יומית, Cs-137 | מנות שגויות |
| ליניאריות מכייל המנות | דיוק בכל טווח הפעילות | תקופתית, דעיכה או שרוולים | שגיאה בפעילות גבוהה |
בגרסה המלאה למנויים
- אלגוריתם פשוט
- עזר זיכרון
- מלכודות במבחן
- 5 כרטיסי חזרה
- מספיק ל-IMLE
הגרסה המלאה פתוחה למנויים של: רפואה גרעינית.
כבר מנויים? לקריאה המלאה מחירים ומסלולים 25 שאלות בחינם
מקורות
- EANM Guidelines on Current Good Radiopharmacy Practice (cGRPP) for the Small-Scale Preparation of Radiopharmaceuticals, 2021 — Quality control, premises and documentation
- European Pharmacopoeia: Radiopharmaceutical Preparations General Monograph, current edition — Radiochemical purity and specific activity
- AAPM Report: The Selection, Use, Calibration and Quality Assurance of Radionuclide Calibrators, 2012 — Constancy, accuracy, linearity and geometry
המקורות מובאים לעיון; הטקסט כתוב מחדש ואינו מועתק מהם.
נבדק על ידי פרופסור ה-AI של Examqo · 2026-11-06. הטקסט עשוי להכיל טעויות; במקרה של ספק בדקו במקור.